產品認證當前位置>首頁 > 欄目導航>FDA認證對有激光功能產品的要求
FDA認證對有激光功能產品的要求
瀏覽: 4617 次 日期:2014-02-26

        激光產品FDA法規管理的產品列舉如下:
        有電離輻射的電子產品
        -CRT顯示方式的電視機和視頻顯示器
        有非電離輻射的電子產品
        -微波爐
        -太陽燈和太陽燈產品(太陽床)
        -蜂窩式移動電話
        -激光產品:包括激光筆,激光演示,激光顯示,含有激光單元的產品(CD播放機,DVD,CD-ROM,激光打印機等)
        安全防護和救護產品
        -有防護外殼的X射線設備(例如X射線檢查系統,X射線成像系統,X射線安全檢查系統,X射線行李檢查系統)
        工業和科研產品
        -激光工具和激光儀器 
        -非醫療診斷用X射線設備 
        -射頻和微波產品(非微波爐) 
        -非診斷和治療用的超聲產品
        我國出口主力產品光驅便需要符合FDA之規范,另外含光驅之產品亦在規范之列,如筆記本計算機?以光驅而言,FDA依據其輻射量大小分為四類,一般消費者使用之光驅所含激光多屬于危險性較低的第一類(class1)?第一類光驅銷美前,業者必須符合FDA以下規定:
        1.自我符合宣示表;
        2.產品登記;
        3.測試標準;
        4.產品報告(Product Reports);
        5.年度報告(Annual Reports);
        年度報告應于每年九月一日郵寄至FDA,如未定期更新,產品通關時將被海關扣留?如果業者因疏忽未及時郵寄該報告而造成產品被扣留,美海關可接受業者補寄相關資料后予以通關?
        6.測試紀錄;
        7.相關紀錄;
        8.警示標志規定.

 

        FDA認證相關知識

        (EU)No.10-2011歐盟食品接觸塑料和塑料制品新規定

        申請FDA(510K)需要特別注意事項

        牙膏FDA檢測出含有害成份

        關于醫療器械的FDA認證介紹

        FDA認證對有激光功能產品的要求

        美國FDA擬修訂生物產品無菌檢測規定

        須向美國FDA登記的外國食品種類

        FDA認證中如何設計和繪制平面圖

        美國FDA現行的GMP良好制造規范

        美國FDA對GLP常見問題的答復

        醫療器械FDA認證分類

        藥品FDA認證程序

        FDA認證:化妝品自愿注冊計劃(VCRP)

        食品FDA認證的作用與范圍

        FDA美國食品和藥物管理局簡介

        更多資訊點擊一品認證咨詢網站聯系客服代表

FDA認證,美國FDA認證,FDA認證要求,哪些產品需要FDA認證

全國
一品顧問機構
深圳
137-5108-8737
上海
1060-533-435
聯系人:熊博士
點擊這里給我發消息
彩票合买哪个平台好