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AS9100?IRIS?ISO/TS16949的首件鑒定(FAI)要求與比較
瀏覽: 9343 次 日期:2014-03-24

        一?關于首批鑒定(FAI)的定義
        根據產品或項目實現策劃的首批產品(一個或多個),該過程是為將來生產相同產品而設計的?原型機零件或用不同于正常生產過程的方法生產出的產品不應考慮為首批生產件?
        但是需考慮到一次性產品的首件,這些產品制樣與生產同時進行時,一般將項目或策劃階段確認與驗證也做為FAI的一種特殊形式?同時,如果首件是在技術部門完成的,比如由訓練有素的工程師?使用有別于正常車間的設備生產出來的,這些都不能作為首件來對待?關于一這點不在此一一贅述!
        一般情況下,首件鑒定時機:
        1?新產品設計和開發,設計定型用的首件?也就是7.3.6條設計確認用的首件;
        2?工藝定型用的首件?也就是在設計定型的前提滿足要求后,對制造的全過程,包括設備?人員?材料控制?工藝文件?環境等條件,通過首件鑒定后,固定下來?以后按照這樣的條件生產?包括當前面第2條內容有變化后,對首件加以鑒定的活動?
        3?操作過程中的首件?具體某操作活動中斷后再開始的首件?譬如模具調整后的首件,新模具的首件等等?
        4?涉及到客戶已FAI完成后的技術變更首件?包括客戶已完成FAI后的變更(主動與被動變更均需要)?法律法規涉及到技術要求變更等,變更包括人?機?料?法?環?測?
        特殊情況下,還可能包括:供方變更?重大品質異常糾正措施完成后等?
        AS9100?IRIS這兩個體系在條文或檢查表中明確提出執行AS9102標準?咨詢過程中我們一般建議引用HB9102國標中文版要求,形成程序或管理辦法確保FAI的實施?
        二?重新首件檢驗的時機
        (1)影響零件配合?形狀或功能的設計更改;
        (2)可能潛在的影響零件配合?形狀或功能的制造源或材料品牌?過程?檢驗方法?制造場所?工裝或材料方面的更改;
        (3)可能潛在的影響配合?形狀或功能的數據程序的更改或傳輸到另一介質;
        (4)可能對制造過程造成有害影響的自然或人為事件;
        (5)停產2年或按顧客規定?
        有些企業規定4M(人?設備?方法?材料)變動時需要進行首件檢驗,但不夠全面,同時也過于死板而可能做不到,例如組裝生產線的一個員工是新人,就需要進行首件檢驗嗎?答案顯然是不一定,這需要評估該新來的員工是否會有可能對制造過程產生有害的影響?在高端體系里面基本上大家一致認為這需要從FMEA?風險評估或其它方式來確定,是否構成風險?我在咨詢的時候比較建議借用:“人?機?料?法?環?測”六要素口訣的同時,再結合風險評估的結果,展開識別?將FAI的需求結果記錄或顯示在控制計劃與工藝卡片?質檢卡片上,而生產或質檢單位,只需要依據控制計劃要求執行就可以-----是否需要執行FAI最終看控制計劃的策劃安排?
        這里面再舉個比較特殊的情況:ISO/TS16949里面多處提到“客戶要求”,包括FAI的要求也需要執行客戶的要求,如果客戶在關于重新FAI有明確或隱形的要求時,需要依據客戶要求執行?
        三?首件檢驗和部分首件檢驗
        對于現行的技術狀態與先前批準的技術狀態之間的不同部分,可通過部分的進行首件檢驗來滿足首件檢驗要求?但需要在報告中注明經過批準的技術狀態?當發生工程更改后,可能只需要進行局部的首件檢驗?首件檢驗不合格時應在實施糾正措施后重新進行首件檢驗?
        當然,如果公司無產品設計研發的情況下,對于首件檢驗或部分首件檢驗,需要考慮到客戶要求或法規要求外,還需要在過程策劃的時候將這些要求識別?如果有設計研發,我還是比較建議大家參考上面的要求,在控制計劃中識別或要求,而生產或品質單位依據控制計劃要求實施即可?
        四?首件檢驗操作要求
        1)系統?子系統?部件?零件與過程
        如果你是做制動系統的,這在行業分類里面一般叫子系統;而整車或整機廠我們一般叫系統提供商,即系統制造者?這類系統或子系統首件檢驗非常復雜?比如鐵路系統或子系統提供商,他們需要經歷:策劃---制樣---FAI(與客戶)或環測---區段測試---十萬公里測試等等;而航空產品可能更復雜,如果在法規范圍內要求取得適航證,測手續更為復雜,內容更多或細(在此不一一舉例說明,有興趣可以查詢有關資料或聯系本人)?
        部件是組裝后提交顧客的最終產品,零件可能是最終產品,也可能是部件的一個組成部分?
        首件檢驗需要對最終產品進行,也需要對零件進行首件檢驗,也可能需要對零件生產過程中的特殊過程進行檢驗?特別是當客戶或法規要求,需要第三方公正機構出報告,明目多雜且無統一格式,一般我們都比較鼓勵與客戶研發單位多溝通,依據客戶要求展開比較保險,當然這也包括ISO/TS16949的PPAP提交等級等,我們可能均是安照客戶要求來執行的多一些?
        2)首件檢驗報告
        包括三大部分:
        --產品的組成?需要列明圖樣編號?版本等;
        --對原材料?規范和特殊過程?功能的試驗結果?需要列明每個原材料名稱?規格和原材料合格證明文件,列明特殊過程的名稱?規范要求,列明功能測試的項目?規范號?功能測試的報告編號?
        --對零件?部件的測試和評價結果?列明每個特性的測量結果,并得出判斷結論?
        3)數據記錄
        圖紙和規范上標注的特性必須使用唯一性的編號表示,這樣可以保證記錄上的數據與圖樣保持一致;
        計量型數據不可以寫合格?不合格,需要明確具體的數據
        在有些特殊行業里,對于測量數據客戶有可能還需要做回歸分析?跟進驗證等手段在些也不一一說明?

 

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